德国首个新冠疫苗临床试验获批

4月22日，据德媒报道，德国已有首个新冠疫苗项目获批进入临床试验阶段，此项目来自中国复星医药参股的BioNTech公司。

位于黑森州朗根市的保罗·埃尔利希研究所（PEI)主管德国疫苗的批准、评估等相关事宜，这一消息正是该研究所公布。PEI所长Klaus Cichutek教授今日表示：“进入人体测试阶段，是在为德国民众及更多人提供安全有效新冠疫苗的道路上的重要里程碑。”

BioNTech公司的疫苗临床试验得以获批，是研究所仔细评估了潜在风险后的决定。BioNTech公司表示，在临床试验的第一阶段，将招募200名身体健康、年龄在18至55岁之间的志愿者接种，用以检测该疫苗的耐受性和安全性。当前有4种相互略有区别的活性物质需要测试，试验结果将于3到5个月后公布。另据德媒报道称，在第一阶段第二部分试验中，志愿者人数将扩大至500人，其中还将包括危险人群，即老年人和慢性病患者。

在第二阶段中，配合试验的人数将达到上千人。这一阶段的试验重点在于测试该疫苗的有效性，以及找出起到免疫效果所需的剂量。第三阶段中将有20000人接种疫苗，测试人员将观察疫苗样本在这一较大人群中的效果如何，以及会否出现副作用。当然，疫苗只有具备所能达到的最高安全性，才能进入第三阶段试验。